Research Press Release

医学研究:研究中のアルツハイマー病予防薬は、認知機能の低下に著効は示さない

Nature Medicine

2021年6月22日

Medical research: Investigational drugs for prevention of Alzheimer’s disease do not significantly affect cognitive decline

アルツハイマー病の予防薬として研究中のガンテネルマブとソラネズマブは、第2/3相臨床試験において、優性(顕性)遺伝性アルツハイマー病(DIAD)患者の認知機能の低下に有意な効果は示さなかった。このことを報告する論文が、Nature Medicine に掲載される。

DIADは、アルツハイマー病(AD)のまれなタイプのアルツハイマー病で、全症例の1%以下と推定されており、その患者は病気の素因となる複数の遺伝子を持っている。DIAD患者は、無症状の段階でも、発症後の段階でも、病気の発症や進行を遅らせるための介入方法を調べるのに適した特徴を持っている。こうした特徴としては、予測可能な年齢でアルツハイマー病による認知症が発症すること、症状が現れる何年も前から病気の病理的兆候が現れること、認知機能の低下につながる他の病気を経験している可能性が低いことなどがある。

今回、Randall Batemanたちの研究チームは、DIAD患者144人をガンテネルマブ治療群、ソラネズマブ治療群、プラセボ対照群に割り付けて、7年間観察した。どちらの薬も標的に結合したが、プラセボ群で得られた結果と比較して、ADを明らかに遅らせたり、防いだりする効果は見られなかった。しかし、無症状のプラセボ群では認知機能の低下が見られなかったことから、これらの治療薬の治療的有用性ははっきりしないままといえる。また、認知機能に対する有効性や臨床的な有効性が観察されなかったことは、有効なAD治療薬の開発に向けた妨げになる可能性があるが、ガンテネルマブを投与した患者でADの生物学的特徴の多くが有意に減少したことは、DIADの初期治療に有用である可能性を示唆している。

Batemanたちは、今回の臨床試験によって、無症状の集団で認知機能を測定できるより良い高感度の方法の必要性と、薬剤の標的への結合を増やすためにより長い時間をかけて高用量を使用することの必要性が浮き彫りになったと結論付けている。

doi:10.1038/s41591-021-01369-8

「Nature 関連誌注目のハイライト」は、ネイチャー広報部門が報道関係者向けに作成したリリースを翻訳したものです。より正確かつ詳細な情報が必要な場合には、必ず原著論文をご覧ください。

「注目のハイライト」記事一覧へ戻る

プライバシーマーク制度