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研究者と規制当局は動物実験のない研究を目指している

Nature Medicine 29, 9 doi: 10.1038/s41591-023-02362-z

2022年12月、米国食品医薬品局(FDA)が臨床試験開始前に治療法を動物で試験するという要件を削除したことで、オルガノイド、臓器チップ、in silico試験への関心が急激に高まっている。これらの代替法により、新薬の研究が改善・迅速化され、コストを削減できる。新薬の有効性と安全性を理解する上で、臓器チップのような新しい代替法はヒトの生理学的環境を模倣して複雑な生物学的性質を再現でき、動物実験データの必要性を取り除く。機械学習と高度なコンピューターモデルを用いて医薬品をスクリーニングするin silico試験も有望だ。微小空間内に生体に近い培養環境を再構築したin vitro培養系である生体模倣システムは、動物モデルが存在しない希少疾患や、がん免疫療法の研究に使える。しかし、こうした新しい方法の普及に関心を持つ企業のロビー活動が、規制当局の決定に影響を及ぼすことを懸念している研究者も多い。一般的な毒性や行動学的影響などは、まだ動物でしか評価できないため、動物実験が完全になくなることはないかもしれないが、安全性試験や有効性試験は徐々に置き換えられていくだろう。

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