Perspective

精密医療:個別化治療試験:患者のケア、研究目標、倫理をうまく調整する

Nature Medicine 27, 10 doi: 10.1038/s41591-021-01519-y

「個別化治療」試験[n-of-1試験(単一被験者試験)と呼ばれることもある]では、患者を患者自身の対照として用いて、治療法を評価する。ここでは、このような試験を3つのカテゴリーに分類している。すなわち、個々の患者の管理を目的としたマルチクロスオーバー試験、マルチクロスオーバー試験シリーズ、プレ–ポスト試験の3つである。これらの試験は全て、患者への介入をカスタマイズしているが、後の2つのカテゴリーは、医療現場への情報提供も目的としているため、他のタイプの臨床試験に典型的な、治療目標と研究目標の間の矛盾する要素が具体化される。本稿では、このような矛盾する要素が展開される4つの領域、つまり臨床的均衡状態、インフォームドコンセント、報告、資金調達について論じ、それぞれに対処するための推奨事項を示す。

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