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欧州における小児治験の要求は血友病の新薬導入を妨げる

Nature Medicine 20, 2 doi: 10.1038/nm0214-117

欧州医薬品庁(EMA)は製薬企業に対して「小児調査計画」を提出するよう求めており、それによって、実験的投薬を受けた小児がさまざまな効能に関して示す対応についての適切な情報が、薬剤が市場に出る前に確実に入手できるようにしている。しかし、この要求は、血友病治療の新薬を作っている企業に必要以上の制約を課すもので、欧州の成人血友病患者がこのような新薬の投与を受けるのを不当に遅らせる恐れがある。

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