Research press release





今回、Rodabe Amariaたちは、進行期転移性黒色腫の初期における、この併用免疫療法の奏効可能性をさらに解明するため、外科的に切除可能な進行期黒色腫患者30人を対象として、この併用療法を調べる研究を行った。今回の研究で、患者は、手術前にレラトリマブとニボルマブを2回投与され、手術後にさらに10回投与された。なお、患者の1人は手術を受けなかった。そして、全体で17人の患者が病理学的完全奏効(手術により摘出した組織に腫瘍が存在しないというエビデンスが得られたこと)を達成し、全体の約70%で何らかの奏効が達成されたことを示すエビデンスが得られた。手術前の投与(術前補助療法)において重篤な免疫関連副作用は発現しなかった。また、術後1年と2年の追跡調査では、黒色腫再発のエビデンスがない生存率が、術前補助療法の病理学的奏効が確認された患者で100%(術後1年)と92%(術後2年)だったのに対し、奏効が確認されなかった患者では88%(術後1年)と55%(術後2年)だった。


Using combination immunotherapy of relatlimab and nivolumab can improve outcomes for patients with surgically removable, advanced melanoma, according to the results of a phase 2 clinical trial. The preliminary findings — presented in Nature — may provide further evidence for the efficacy and safety of this new combination therapy for advanced forms of the disease.

In March 2022, combination immunotherapy using the drugs relatlimab and nivolumab received approval from the US Food and Drug Administration (FDA) after favourable safety and efficacy results from the phase 2/3 RELATIVITY-047 trial of non-surgically removable, advanced metastatic melanoma.

To better understand the potential of this therapy for earlier stages of the disease, Rodabe Amaria and colleagues investigated this combination in 30 patients with surgically removable, advanced stage melanoma. Patients received two initial doses of relatlimab and nivolumab before surgery, followed by ten further doses; one patient did not undergo surgery. Overall, 17 patients achieved a pathologic complete response — defined as having no evidence for a tumour at the time of surgery — with around 70% of patients showing some evidence of responding to the treatment. No severe immune-related adverse events were observed during initial treatment. At follow-ups 1 and 2 years after surgery, survival with no evidence for tumour recurrence was 100% and 92%, respectively, for patients who experienced an initial pathologic response, compared with 88% and 55% for those who did not.

The authors conclude that although the sample size of the study was small, and further research will be needed to determine any longer-term clinical impact, these initial data are encouraging. Combined with results from previous trials, these findings may provide evidence for the value of using pathologic response rates as early predictors of the potential long-term benefits of treatment.

doi: 10.1038/s41586-022-05368-8

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