がん：切除可能な黒色腫におけるネオアジュバントのレラトリマブとニボルマブ
Nature 611, 7934 doi: 10.1038/s41586-022-05368-8
切除不能な進行黒色腫患者におけるレラトリマブとニボルマブの併用免疫療法は、ニボルマブ単独療法よりも無増悪生存期間を改善する。今回我々は、切除可能な臨床病期IIIと少数転移性臨床病期IVの黒色腫患者でこのレジメンを調べた（NCT02519322）。患者は、ネオアジュバントを2回投与（ニボルマブ480 mgとレラトリマブ160 mgを4週間ごとに静脈内投与）された後に手術を受け、その後、アジュバント併用療法を10回受けた。主要エンドポイントは病理学的完全奏効（pCR）率とした。この組み合わせでは、治療を受けた30人の患者でpCR率は57％、全体の病理学的奏効率は70％という結果が得られた。RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）1.1を用いた放射線画像による奏効率は57％だった。ネオアジュバントを用いた場合、グレード3～4の免疫関連有害事象は観察されなかった。1年と2年の無再発生存率はそれぞれ、何らかの病理学的奏効を示した患者では100％と92％だったのに対して、病理学的奏効が見られなかった患者では88％と55％だった（P = 0.005）。ベースラインでの免疫細胞浸潤の増加と治療中のM2マクロファージの減少は、病理学的奏効と関連していた。我々の結果は、ネオアジュバントのレラトリマブとニボルマブが高いpCR率を誘導することを示している。ネオアジュバント療法中の安全性は、他の併用療法レジメンと比べて良好である。これらのデータと、RELATIVITY-047試験の結果とを合わせて、この新たな免疫療法レジメンの有効性と安全性がさらに確認された。
