Patents
オレンジブックとパープルブックに関する最近の法改正は、医薬品と生物製剤の特許制度を橋渡しする必要性を示唆している
Nature Biotechnology 40, 2 doi: 10.1038/s41587-021-01204-y
変更を加えることで、FDAの発行する医薬品特許レジストリー（低分子薬の「オレンジブック」とバイオ薬の「パープルブック」）は有用性が高まり、ジェネリック薬やバイオシミラー薬との実効的な競争の障壁が低くなる可能性がある。
