製造工程の「特許のやぶ」に対する行政的解決策

バイオシミラーの製造工程の特許出願は、その製剤の承認後1年以上たってから行われる。このことは、バイオシミラーの訴訟で特許が主張される最大の原因となっているが、裁判所や連邦議会の介入によらずに解決できる可能性がある。