Patents

医療機器のFDA De Novo経路と特許と反競争

Nature Biotechnology 38, 9 doi: 10.1038/s41587-020-0653-6

特許がFDAのDe Novo経路および510(k)規制経路と干渉することで、医療機器の後発イノベーションが脅かされる恐れがある。

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