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バイオ後発薬の知的財産と簡略化された承認経路に対するメーカーと規制当局の認識の質的調査
Nature Biotechnology 38, 11 doi: 10.1038/s41587-020-0717-7
知的財産保護への対応、競争の促進、および薬価の抑制のためにバイオ後発薬の簡略な規制承認経路が構築されたが、必ずしも目標が達せられた例ばかりではない。
